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29 Abr. 2019

PANTEST - Certificação APCER ISO 13485

Para uma empresa sedimentada no mercado obter uma certificação é complicado, para uma empresa recém-criada é uma tarefa hercúlea. Todavia era fundamental para a nossa empresa ser certificada como fabricante dos dispositivos que fabrica (testes rápidos de diagnóstico por imunocromatografia para medicina humana) para poder singrar num mercado internacional altamente competitivo e qualificado.

O processo que conduziu à certificação, para o âmbito de "operações de fabrico (acondicionamento de embalagem secundária e rotulagem) e distribuição de dispositivos médicos, incluindo dispositivos médicos in Vitro", iniciou-se dois anos antes, com uma consultoria falhada e pouco profissional, que inicialmente se traduziu na desmotivação da equipa. Foram, contudo, estas dificuldades iniciais que fortaleceram a empresa e fizeram com que o impossível fosse concretizado e todos em conjunto procurámos passo-a-passo solucionar os problemas que foram surgindo.

A implementação do SGQ revelou-se fundamental para a organização logística, financeira e de gestão da empresa. Por sermos uma empresa recente e com gente muito jovem que aposta tudo na simplificação dos procedimentos, desburocratizámos ao máximo todo o tipo de procedimentos, tornando-os eficientes, práticos e adaptados à nossa realidade empresarial.

Hoje orgulhamo-nos de ter conseguido o que parecia impossível e garantimos que os produtos da PANTEST são fabricados com a máxima qualidade, porque no diagnóstico médico não podem existir erros.

 

Catarina Almeida
Presidente do Conselho de Administração

 

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