A ALS Life Sciences Portugal S.A. é uma empresa sediada em Tondela, integrada no Grupo internacional ALS Global desde 2015. Trata-se de uma organização com mais de 20 anos de experiência na área da segurança alimentar e veterinária. Em 2020, dentro do contexto da pandemia de Covid-19 e necessidade urgente de testagem PCR, a ALS Life Sciences Portugal expandiu-se para a área da saúde humana de forma a contribuir para os esforços científicos globais de combate à pandemia.
Deste modo, a ALS Life Sciences Portugal deu início a um novo projeto de inovação, a produção de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro para testagem de Covid-19. A organização viu-se na iminência de reformular o seu Sistema de Gestão da Qualidade, para que este se pudesse adequar aos requisitos exigidos pelos novos produtos de saúde humana. Ao mesmo tempo, a ALS Life Sciences Portugal desenvolveu kits de testagem para uso exclusivo em investigação. A excelência do portefólio apresentado pela ALS Life Sciences Portugal aos seus clientes é assim alicerçada num sistema integrado de gestão de qualidade, não só no âmbito da saúde humana, mas também no setor da investigação laboratorial nas variadas áreas de conhecimento desde as ciências da vida à clínica veterinária.
De acordo com os objetivos estratégicos da organização em 2022 e os requisitos regulamentares inerentes ao mercado de dispositivos de diagnóstico in vitro, a ALS Life Sciences Portugal, propôs-se à certificação simultânea da ISO 13485:2016 e da ISO 9001:2015, assegurando a complementação singular dos seus Sistemas de Gestão da Qualidade. Neste processo ambicioso, solicitámos a colaboração da APCER, a entidade certificadora, adequada aos nossos padrões de eficiência e rigor.
O processo de certificação e colaboração com a APCER teve início em setembro de 2022. Foram prestados os esclarecimentos de forma profissional e atempada, contribuindo para a fluidez dos procedimentos, que conduziram à auditoria de certificação. Também neste momento, a APCER fez prova de uma correção e eficiência irrepreensível. Em dezembro de 2022, a ALS Life Sciences Portugal tornou-se certificada simultaneamente na norma ISO 13485:2016 e na norma ISO 9001:2015, incrementando o valor do nosso portefólio e comprovando a qualidade dos nossos sistemas, providenciando o seu reconhecimento internacional.
A APCER foi um parceiro essencial na certificação conjunta dos referenciais normativos de qualidade, manifestando disponibilidade e cordialidade sempre que requeridos. Agradecemos todo o apoio prestado na realização desta iniciativa de suprema importância para a organização e esperamos vir a colaborar novamente em desenvolvimentos futuros.
João Cotta
General Manager ALS Diagnostics
